研究目的:主要评价透邪通痹法治疗类风湿关节炎活动期是否安全有效。研究方法:采用前瞻性非随机临床对照观察研究,将40例符合纳入标准的RA患者分为治疗组和对照组,对照组予甲氨蝶呤15mgqw,叶酸1Omgqw,治疗组运用透邪通痹法,以龙藤汤加减治疗RA,方药由穿山龙50g,青风藤30g,忍冬藤30g,络石藤20g,青蒿20g,白芍20g。气虚者,加黄芪30-60g;偏血虚者加熟地黄20g;血瘀者,加当归、红花15g;湿热者,加薏苡仁30g,茯苓、知母、黄柏各15g;寒湿偏盛者,加麻黄、桂枝各10g,寒盛冷痛者加肉桂、制附子10g,肾虚者,加独活、桑寄生各30g。服用方法:水煎服,日一付,早晚分2次口服,同时口服甲氨蝶呤15mg qw,叶酸10mg qw。观察周期为24周。对两组患者的临床症状、实验室指标、免疫学指标分别进行组内自身治疗前后疗效评价和两组组间疗效对比,作为基本的研究方案。研究结果:本研究通过观察透邪通痹法在RA患者中的临床疗效发现,组内比较:通过配对样本t检验,治疗组12周后压痛关节个数、肿胀关节个数、类风湿因子、抗CCP抗体、C反应蛋白、血红蛋白、HAQ评分这些指标P<0.05,均较治疗前明显改善,而对照组12周,24周后P>0.05,均较治疗前无明显改善。而血沉、DAS28治疗组在12周就起效,而对照组24周才起效。晨僵时间治疗组在24周后有效,对照组在12周就达到明显改善。中医症状、VAS评分、GH评分、关节功能分级这些指标两组均较治疗前明显改善。组间比较:通过独立样本t检验,在治疗12周后患者的肿胀关节个数、中医症状评分、血沉、DAS28评分、VAS评分改善情况,与对照组进行组间比较,P<0.05,具有统计学意义,治疗组均优于对照组,具有起效快的优点。在治疗24周后,患者的压痛关节个数、晨僵、RF,抗CCP抗体,CRP,HGB、HAQ评分好转情况优于对照组。而在GH评分和关节功能分级方面两组无明显差异。在免疫指标方面,治疗24周后,运用透邪通痹法,可以使CD3+CD8+表达上调,CD3+CD4+,CD4/CD8下调这些变化,P<0.05,具有统计学意义,两组存在显著差异,两组总体疗效对比,治疗组总有效率85%,对照组总有效率65%,治疗组总体疗效优于对照组。在安全性评价方面,治疗组和对照组均未出现严重感染、肾功能衰竭等严重不良反应,其不良反应表现在肝功能异常和月经失调等。对照组出现转氨酶升高1例、月经失调2例,治疗组出现未见转氨酶升高、月经失调。转氨酶一过性升高在12周内,予以护肝药物治疗2周后好转。研究结论:本研究发现两组治疗类风湿关节炎均有效,透邪通痹法组起效更快,副作用更少。本研究有助于建立规范化的治疗模式、有效药物评价体系及更优化的诊疗方案;中药汤剂可以调节免疫系统平衡,减少滑膜炎性改变,抑制关节骨质破坏,减少致残事件的发生,提高患者的生活自理能力,具有科研和临床价值。