目的:观察自拟清胃饮治疗胆汁反流性胃炎肝胃郁热证的临床疗效及安全性。　　方法:本临床研究以肝胃郁热型胆汁反流性胃炎患者作为研究对象，所有患者均来源于陕西中医药大学附属医院脾胃病科门诊病人。将符合纳入标准的60例患者按照就诊的先后顺序，采用随机法分为治疗组和对照组。治疗组30例，口服自拟清胃饮治疗。对照组30例，口服丹栀逍遥散，4周为1个疗程，治疗2个疗程，疗程结束后观察比较两组患者在临床症状改善、胃镜下疗效及安全性的差别。两组患者在治疗期间不得服用其它药物，注意劳逸适度，饮食宜清淡易消化。　　结果:1.治疗组临床治愈例8例，显效9例，有效8例，无效4例，治疗组临床总有效率为86.2％，对照组临床治愈例5例，显效6例，有效9例，无效8例，对照组总有效率为71.2％，治疗组的总有效率优于对照组;2.两组患者在胃镜下胆汁反流情况比较，治疗组优于对照组(p＜0.05)。3.两组在改善嗳气、口干口苦、情绪抑郁或烦躁症状治疗后积分有显著差异（p＜0.05），治疗组优于对照组。4.两组在安全性评估:血、尿、粪常规，肝、肾功能、心电图等均无明显变化，提示治疗组和对照组两组药物安全可靠。　　结论:自拟清胃饮治疗胆汁反流性胃炎肝胃郁热证有着较好疗效。尤其在改善一些主要临床症状方面明显优于对照组，近一步证明了自拟清胃饮对治疗胆汁反流性胃炎(BRG)有显著临床疗效，且服用药物安全、有效，值得进一步深入研究。