吲达帕胺是一种有效的利尿降压药物，临床上已广泛使用多年。目前，国内市场上主要是吲达帕胺的速释制剂，虽能达到治疗高血压的目的，但其存在低血钾症等副作用。本文从药物的理化性质和吸收特点入手，研制了吲达帕胺缓释片，它在维持24小时血压稳定的同时，可有效的降低不良反应发生率。本文对吲达帕胺的平衡溶解度、油／水分配系数等基本理化性质进行了考察，结果表明吲达帕胺在37℃的各种pH缓冲液中均为极微溶解，油／水分配系数随溶液pH的增大而增大。研究了吲达帕胺在大鼠小肠的吸收特性。结果表明吲达帕胺在小肠各部位吸收良好，吸收速率常数按十二指肠、空肠、回肠、结肠顺序依次下降，分别为0.12，0.11，0.10，0.073h^-1，胆管结扎与否对药物吸收无显著性影响。以HPMC为骨架材料，制备了吲达帕胺凝胶骨架片，对影响释药的因素，如HPMC的规格、填充剂的种类、润滑剂的用量、制片工艺及压片压力进行了考察，并在此基础上进行了处方筛选。药物释放的机制为骨架溶蚀。制定了吲达帕胺缓释片的质量标准，考察项目包括性状、鉴别、有关物质、含量、释放度等，并对三批中试样品进行了检测，均符合质量标准。稳定性试验中考察了光线、温度、湿度对制剂的含量、有关物质及释放度的影响，并进行了加速试验和长期试验，结果表明吲达帕胺缓释片质量稳定。以尼泊金丙酯为内标，采用HPLC-MS法测定健康男性受试者单剂量和多剂量口服吲达帕胺缓释片后全血中的吲达帕胺浓度。按双交叉试验单剂量口服吲达帕胺缓释片后，受试制剂（吲达帕胺缓释片，自制）的AUC_0.72为（1965±554）ng·h·mL^-1，参比制剂（吲达帕胺缓释片，进口）的AUC_0-72为（1863±469）ng·h·mL^-1，以吲达帕胺AUC_0-72计算相对生物利用度为（110.1±34.5）％。多剂量口服给药后，以吲达帕胺AUC^SS计算相对生物利用度为（114.5±40.0）％。经统计学检验表明受试制剂与参比制剂生物等效。