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目的：观察加味消痞汤对脾虚痰瘀型高脂血症的临床疗效。方法：本临床试验研究观察病例60例，均为符合高脂血症痰瘀脾虚型标准的患者。把全部患者按随机法分为两组，治疗组口服加味消痞汤，每次120ml，每天3次。对照组口服血脂康胶囊，每次两粒，每天两次。每组患者服药个8周。分别对临床试验研究过程中，患者的临床症状的改善、病情的轻重变化及血脂四项等进行检测，从而评价药物的安全性与有效性情况。结果:血脂水平总疗效情况分析，治疗组临床控制3例（10%)，显效8例（26.7%)，有效15例(50%),无效4例(13.3%)总有效率86.6%。对照组临床控制2例（6.7%)，显效9例（30%)，有效12例（40%)，无效7例（23.3%)总有效率76.6%。治疗组与对照组比较，经Ridit分析，两组患者治疗后血脂水平总疗效差异性比较上有统计学意义，治疗组对高脂血症治疗好于对照组。中医证候总疗效情况分析，治疗组临床控制3例(10%),显效20例（66.7%)，有效4例（13.3%)，无效3例(10%)总有效率90%。对照组临床控制2例（6.7%)，显效12例(40%),有效9例(30%),无效7例(23.3%)总有效率76.6%。治疗组与对照组比较，经Ridit分析，两组患者中医证候总疗效差异性比较上有统计学意义，治疗组对中医证候改善优于对照组。治疗组对头目眩晕、倦怠乏力、肢麻沉重、腹胀纳呆的愈显率高于对照组(P<0.05)。对照组心前刺痛、胸闷气短的愈显率高于对照组(P<0.05)。结论：加味消痞汤可显著降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇，并能显著升高高密度脂蛋白胆固醇。加味消痞汤对痰瘀脾虚型高脂血症有显著的疗效，总有效率达86.6%。加味消痞汤无明显毒副作用，不良反应少主要是胃部不适，一般不影响治疗，安全性良好。