银杏提取物缓释微丸的研制

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银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract,GBE)是银杏叶经提取后所得的浸膏,其主要成分为总黄酮苷(total flavonol glycosides,TFG)和萜类内酯。槲皮素、山奈素、异鼠李素是黄酮苷的三种主要的苷元,而萜类内酯主要包括银杏内酯A(Ginkgolide A,GA)、B(Ginkgolide B,GB)、C(Ginkgolide C,GC)、J(Ginkgolide J,GJ)和白果内酯(Bilobalide,BB)。药理研究结果表明GBE主要有抗氧化、抗自由基、改善心脑血管系统及外周循环、拮抗血小板活化因子(PAF)和神经保护的作用。目前在临床上所使用的口服GBE制剂主要是用于心、脑血管疾病如卒中、冠心病和老年痴呆等的预防性和巩固性治疗,一天需服用3次,每次80mg。因此本课题研制24h服用一次的GBE缓释微丸,以减少服药次数,提高患者的依从性。本课题主要包括以下四部分内容:一、银杏总黄酮苷的大鼠在体肠吸收动力学特征研究;二、银杏提取物缓释微丸体外分析方法的建立;三、银杏提取物缓释微丸的研制及其体外释药的研究;四、GBE缓释微丸人体生物利用度初步研究。
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