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背景男性更年期综合征发病在世界范围逐年增多,现代医学主要采用睾酮补充治疗,但长期使用睾酮可能会对身体产生不良影响,且价格较高,患者难以接受。中医药在调整下丘脑一垂体一性腺轴(HPG)的功能以及内分泌的异常、调节免疫机能、延缓男性衰老等方面有显著功效。目的本课题重点研究中药复方男更宁汤的临床疗效,证明男更宁汤对肾虚肝郁型男性更年期综合征临床疗效确切,无明显毒副作用,为进一步的机理研究做好准备。方法在门诊就诊的男性更年期综合征患者中按照制定的纳入标准选出60例纳入病例,随机抽样法分为中药组40例和对照组20例。所有入选病例都采用中国中老年男子健康研究会(CHISAM)认可的《男性更年期自我评定表》进行症状评分。所有人选病例都采用先进的化学发光法进行血清T、FSH、LH定量检测,并依据T/LH值计算出TSI值。中药组采用男更宁汤剂口服(可适当加减),每日一剂；对照组采用十一酸睾酮胶丸40mg口服,每日二次。各治疗3个月。定期每月复查PADAM量表和血清T、FSH、LH、TSI,将两组治疗前后所得到的数据进行整理归纳和统计学对照分析。依据统计学对照分析结果作出研究结论。结果中药组与对照组治疗后,症状均有明显改善,PADAM问卷评分差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后组内比较,PADAM问卷评分差异均有统计学意义(P<0.01)。中药组治疗前后,FSH、LH、T、TSI均无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗前后,FSH、LH无明显差异,无统计学意义(P>0.05)；T、TSI明显升高,与治疗前相比,有统计学意义。结论男性更年期患者服用中药复方男更宁汤后症状明显改善,有确切疗效,与十一酸睾酮胶丸相比无统计学意义。男更宁汤治疗男性更年期综合征的机理与十一酸睾酮胶丸并不一样。