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目的:探讨内镜套扎联合药物治疗和单纯内科药物治疗食管静脉曲张出血两种方法的疗效,为临床治疗提供理论指导。研究方法:于2012年10月至2018年12月,选择在江苏省苏北人民医院肝脾中心住院的701个肝硬化食管静脉曲张出血患者作为研究对象,分成治疗组和对照组,治疗组给予内镜套扎治疗的同时给予内科药物治疗,对照组仅给予单纯内科药物治疗。统计患者的临床资料、治疗后的肝功能分级、止血、治疗后再出血、并发症及死亡情况。采用统计学方法,对相关的临床数据进行统计分析。研究结果:内镜联合药物组(治疗组)患者有533例,其中男性344例,女性189例;药物组(对照组)有168例,男性106例,女性62例。①一般资料:两组患者在性别、年龄、肝硬化病因、肝功能Child-Pugh分级对比中无显著差异,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。②实验室检查结果:两组患者除肌酐外的其他实验室检查指标P值均>0.05,无统计学意义,具有可比性。③影像学及内镜检查结果:两组患者在门静脉主干内径、门静脉血栓、红色征、血栓头、食管静脉曲张严重程度方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。④治疗前、后肝功能Child-Pugh分级比较:内镜联合药物组治疗1年后的肝功能Child-Pugh分级较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);药物组治疗1年后的肝功能Child-Pugh分级较治疗前无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗1年后的肝功能Child-Pugh分级比较,内镜联合药物组优于药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑤止血成功率:内镜联合药物组成功止血512例(96.1%),药物组成功止血138例(82.1%),内镜联合药物组止血成功率明显高于药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑥再出血率:内镜联合药物组早期再出血31例(5.8%),药物组早期再出血57例(33.9%),内镜联合药物组晚期再出血58例(10.9%),药物组晚期再出血60例(35.7%),内镜联合药物组早期及晚期再出血率均明显低于药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑦治疗组治疗后早期再出血的危险因素分析:经多因素Logistic回归分析结果示:总胆红素、凝血酶原时间、门静脉主干内径及肝功能Child-Pugh分级回归系数为正值,OR值大于1,是治疗组治疗后早期再出血的独立危险因素,白蛋白回归系数为负值,OR值小于1,是其保护因素,差异均有统计学意义(P<0.05)。⑧并发症:内镜联合药物组发热69例(13.0%),胸骨后疼痛103例(19.3%),吞咽梗阻感66例(12.4%),食管溃疡28例(5.2%);药物组发热35例(20.8%),胸骨后疼痛10例(6.3%),吞咽梗阻感15例(8.9%),食管溃疡6例(3.6%),两组患者均无食管穿孔、脓胸等并发症。内镜联合药物组最常见不良反应为胸骨后疼痛,而药物组为发热。相比药物组而言,内镜联合药物组发热率明显较低,而胸骨后疼痛发生率明显较高,两组在发热和胸骨后疼痛发生率上有显著性差异,有统计学意义(P<0.05),两组之间的吞咽梗阻感和食管溃疡发生率虽有差异,但无统计学意义(P>0.05)。⑨生存分析:内镜联合药物组的生存时间的算术均数及中位数分别为56及60月,而药物组分别为42及35月,随着随访时间的延长,内镜联合药物组患者的累积生存率比药物组更高,经Kaplan-Meier生存分析,两组生存时间的比较有差异,具有统计学意义(P<0.05)。研究结论:1.内镜联合药物组治疗1年后肝功能较前明显改善,而药物组治疗1年后肝功能无明显改善;2.内镜联合药物组止血成功率(96.1%)明显高于药物组(82.1%);3.内镜联合药物组早期再出血率(5.8%)明显低于药物组(33.9%),内镜联合药物组晚期再出血率(10.9%)明显低于药物组(35.7%);4.内镜联合药物治疗后早期再出血的独立危险因素有总胆红素、凝血酶原时间、门静脉主干内径及肝功能Child-Pugh分级,而白蛋白是其保护因素;5.内镜联合药物组最常见不良反应为胸骨后疼痛,而药物组为发热。相比药物组而言,内镜联合药物组发热率明显较低,而胸骨后疼痛发生率明显较高;6.随着随访时间的延长,内镜联合药物组患者的累积生存率比药物组更高,内镜下套扎联合药物治疗可提高肝硬化食管静脉曲张出血患者的生存率。