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目的：通过系统观察降糖通脉胶囊对糖尿病肾病患者的相关生化指标及临床症状的变化，探讨降糖通脉胶囊治疗糖尿病肾病的临床疗效，并讨论作用机理，为治疗糖尿病肾病提供有力的临床依据。 资料与方法：所有病例均来源于西安市中医院内分泌科门诊及住院部，时间自2015年9月至2016年10月，选择符合糖尿病肾病患者共60例，根据就诊先后顺序，将其随机分为2组，即治疗组和对照组，每组各30例。所有患者均给予糖尿病健康教育，戒烟，适当运动，低盐、低脂、精蛋白糖尿病饮食，监测患者血糖。在坚持患者原有的降糖、降压等治疗方案的基础治疗上，对照组给予口服羟苯磺酸钙胶囊，治疗组在对照组基础上同时给予口服降糖通脉胶囊。两组患者均治疗12周，同时观察两组治疗前与治疗后患者的临床症状、24h尿蛋白排泄量、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白以及血脂等相关生化指标变化情况。 结果： ⑴综合疗效方面：治疗组的总有效率为93.33%，对照组的总有效率为70.00%，两组患者治疗总有效率相比较，差异有统计学意义，说明治疗组的综合疗效优于对照组。 ⑵中医证候方面：两组组内治疗前后比较，差异有统计学意义；说明两组均可改善糖尿病肾病患者的临床症状。治疗后两组间比较,差异有统计学意义；说明在改善糖尿病肾病患者的临床症状方面，治疗组优于对照组。 ⑶实验室指标方面：①降低糖尿病肾病患者24h尿蛋白排泄量。两组组内治疗前后比较，差异有统计学意义；说明两组均可降低DN患者24h尿蛋白排泄量。治疗后两组间比较，差异有统计学意义，说明在降低DN患者24h尿蛋白排泄量方面，治疗组优于对照组。②降低糖尿病肾病患者血糖水平。两组在FPG、2hPG、HbA1c三项，治疗前后组内比较，差异有统计学意义。治疗后两组间比较，差异有统计学意义。说明在降低血糖水平方面，治疗组优于对照组。③同时能够降低糖尿病肾病患者TC、TG及LDL-C水平，治疗组优于对照组。 结论：降糖通脉胶囊联合羟苯磺酸钙胶囊可以:⑴改善临床辨证为脾肾亏虚，瘀血阻络证的糖尿病肾病者临床症状。⑵降低糖尿病肾病患者24h尿蛋白排泄量。⑶降低糖尿病肾病患者FPG、2hPG、HbA1c、TC、TG及LDL-C等相关实验室指标水平。说明降糖通脉胶囊联合羟苯磺酸钙胶囊在治疗早期糖尿病肾病上，具有明显的可行性和有效性，可以有效降低患者尿蛋白排泄量，延缓肾功能衰竭的进程，明显的改善患者的临床症状，值得临床推广应用。