目的:研究黑升麻(black cohosh)异丙醇提取物莉芙敏治疗更年期症状的有效性。方法:以随机、双盲对照方法,入组40～55岁围绝经期妇女89例,其中12例中断治疗,77例入组。莉芙敏组45例,口服莉芙敏片28mg,每天2次,连续用药12周;安慰剂组32例。以Kupperman绝经期指数(KM I)总分为主要疗效指标,在治疗前、治疗第4、12周时进行观察、以肝功(谷草转氨酶及谷丙转氨酶)、血脂4项(总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯)、血清中促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、子宫内膜厚度、阴道脱落细胞成熟值评分(VM I),进行用药前后比较。结果:(1)用药前两组各指标之间无统计学差异(P>0.05);(2)治疗4周时,莉芙敏组KM I评分为12.46±6.96,安慰剂组为19.63±11.09;治疗12周时,莉芙敏组KM I评分为6.37±4.16,安慰剂组为17.41±11.61,两组差异有统计学意义(P<0.005)。莉芙敏组KM I评分和潮热次数明显低于安慰剂组;(3)高密度脂蛋白(HDL)安慰剂组从基线水平60.20±16.37降至第12周56.63±12.67,莉芙敏组由58.32±11.64上升至59.74±10.54,差异有统计学意义(P=0.04)。GOT及GPT、FSH、E2在12周的莉芙敏治疗后无显著变化;(4)莉芙敏组与安慰剂组在治疗前后12周,对子宫内膜厚度均无影响。结论:在不能给予或拒绝激素替代疗法的更年期妇女中,莉芙敏(56mg/d)能够有效、安全改善妇女的围绝经期症状。