【摘 要】
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目的 :研制司氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 940作凝胶基质制备司氟沙星凝胶 ,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制标准 ,对制剂进行了质量控制。结果 :pH值7.0～ 8.0 ,卫
【机 构】
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目的 :研制司氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 940作凝胶基质制备司氟沙星凝胶 ,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制标准 ,对制剂进行了质量控制。结果 :pH值7.0～ 8.0 ,卫生学检查符合规定 ,含量测定平均回收率为 10 0 .5 2 % ,RSD为 2 .11% (n =5 ) ,并且凝胶稳定无变化。结论 :本方法设计合理 ,稳定性好 ,疗效好 ,尚无不良反应 ,值得临床推广应用
OBJECTIVE: To develop silifloxacin gel. Methods: The preparation of FSL was carried out by using Carbopol 940 as a gel matrix. Quality control standards such as pH, hygiene and content determination were established to control the quality of the preparation. Results: The pH values ranged from 7.0 to 8.0. The hygiene tests were in compliance with the regulations. The average recovery was 100.52% and the RSD was 2.11% (n = 5). The gel stability was unchanged. Conclusion: The method is reasonable in design, good in stability, good in curative effect and no adverse reactions, which is worthy of clinical application
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