【摘 要】
：
目的基于美国食品药品管理局（FDA）不良事件（ADE）报告系统（FAERS）数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号，比较不同时间段挖掘出不良事件信号数量的差异，为合理进行不良事件信号挖掘提供参考。方法 采用报告比值比法（ROR）与比例报告比值法（PRR）对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘，并按一定规则分组，比较各组挖掘结果差异。
【机 构】
：
四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心
【基金项目】
：
四川省科技厅项目（2019JDR0163）；
论文部分内容阅读
目的基于美国食品药品管理局（FDA）不良事件（ADE）报告系统（FAERS）数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号，比较不同时间段挖掘出不良事件信号数量的差异，为合理进行不良事件信号挖掘提供参考。方法 采用报告比值比法（ROR）与比例报告比值法（PRR）对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘，并按一定规则分组，比较各组挖掘结果差异。结果奥拉帕利不良事件上报数在逐年增加，其中报告数最多的是北美洲，上报报告中女性人数远大于男性人数。这可能是因为FAERS数据为位于美国。对奥拉帕利不良事件进行信号挖掘后发现：信号数随着挖掘时间的增加而增加，但增加率逐步降低。倒序挖掘时，奥拉帕利不良事件信号数变化也遵循以上规则。结论随着奥拉帕利上市时间延长，不良事件信号数增加率降低，不良事件信号数进入稳定阶段，最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性，也能较完整体现上市以来所有不良事件信号。
其他文献
铁基氧化物/氢氧化物具有较高的比电容、稳定且宽的工作电位窗口、对环境友好和矿藏资源丰富且廉价等众多优点,因此在超级电容器领域得到了广泛的研究。但是铁基材料在充放电过程中存在着导电性差和体积变化大导致结构不稳定的缺点,因此其电容性能和循环稳定性不是很理想。经过研究发现,通过设计合理纳米结构、元素掺杂、与高导电性材料复合以及引入缺陷、空位等方法可以有效地改善铁基材料上述的局限性。特别是将铁基材料与碳材
在严峻的环境挑战和能源可持续发展背景下,氢能的重要性日益凸显。质子交换膜燃料电池（后简称燃料电池）作为一种高效率、零排放的能源转化装置,在氢能经济中扮演着举足轻重的角色。特别是在交通运输领域,配备燃料电池动力系统的汽车将在低碳能源转型中发挥长效积极作用,助力我国达成“碳达峰”和“碳中和”战略目标。然而,燃料电池在汽车动力系统,尤其是全功率式架构仍面临诸多关键技术难题,如:受内部物质传输限制而导致的
脂质修饰策略在药物和药物载体的研发中有着重要的地位。药物分子通过共价键与脂质片段连接得到药物-脂质缀合物,这种药物修饰策略被证实具有提高药代动力学性质,增强口服生物利用度,改善物理化学性质,进而提高药物活性,降低毒性和提高靶向性等优点。而药物载体与脂质片段进行共价连接得到的基于脂质的药物传递系统,因其能克服许多生物屏障并呈现出更好的生物相容性,因此成为优化药物载体的重要途径之一。本论文的主要工作是
当前我国已跃升为全球主要经济体价值循环的联通枢纽,是连接发达经济体和发展中经济体的关键节点。但是近年来国际单边主义和逆全球化趋势逐渐增强,2020年全球新冠疫情大流行加剧了这一负面影响,我国乃至全球产业链和供应链都出现上下游不同步、产供销脱节等问题,这反映出世界生产体系的脆弱性。为此,基于上述背景,考虑到中国完备的工业生产链体系和庞大的经济发展潜力,党的十九届五中全会指出要加快构建以国内大循环为主
壳体属于空间受力体系,因其跨度大、承载强、造型美观而受到青睐。一般而言,板被认为是受弯构件,而壳被认为是受压构件,这无非是希望壳体在设计载荷下产生弹性变形时壳板横断面上始终只有压应力而不出现弯矩,即希望壳体具有最佳的结构形态。然而,按现有设计方法设计的壳体,通常会存在弯矩甚至是拉应力。为此,研究者提出采用悬吊柔性材料的试验方法来创建具有最佳结构形态的壳体初始结构形状,即所谓的物理逆吊法。但由于受材
中国经济社会发展过程中,融资约束一直是制约企业发展的一个关键性因素,虽然自改革开放以来,中国政府为了完善金融市场进行了一系列改革,但是中国的金融市场仍不完善,资本市场融资约束现象仍然普遍存在。就中国而言,不仅存在一般意义上的金融抑制,而且还存在基于所有制性质的信贷歧视。与此同时,随着全球生产网络的不断深化,中间品贸易占全球贸易的比重越来越高,进口中间产品已成为中国进口商品的重要组成部分。对进口国而
本论文旨在揭示麦考密克制度法理论的内在构造与演变逻辑。大体而言,以“作为制度性事实的法律”和“作为制度性规范秩序的法律”为依凭可基本划分出前后两个理论时期,而如何展现前后之间的转换则不仅需要对这两方面内容分别予以考察,同时还需要深入揭示演变时的内在动因与详细过程;此外,由于制度法理论本身构成了法律制度主义的一个部分,因而本文的讨论就将从后者开始。具体而言,全文内容安排如下:引论部分着重说明了为什么
高功率轻量化机械传动系统是航空航天、武器系统、交通运输和制造装备等行业迫切需求的核心关键系统与装置。行星滚柱丝杠副因其具有高精度、大负载、高功率比、轻质量、小体积、低噪音和长寿命等优点而被广泛应用于航空航天、新能源装备、高精密机床、汽车、船舶与机器人等国家重点发展领域。行星滚柱丝杠在运动过程中是多点滚滑接触,大负载或者高速度的工况将带来温升大、磨损严重和寿命缩短等问题,已成为制约行星滚柱丝杠向高可
随着技术的发展,人工智能对人类的生产和生活产生越来越重要的影响。目前,我们虽然处于弱人工智能时代,但人工智能通过学习数据、执行算法已经可以生成新的技术方案,实践中也已经出现了人工智能生成发明实例。从发明创造成果的外在表现特征来看,人工智能生成发明与自然人发明并无明显的区别。随着深度学习、神经网络、自然语言处理等技术的发展,人工智能的“智能”程度越来越强大,不久的将来,人工智能可能会在短时间内生成大
谐波减速器因其具有传动精度高、承载力强、体积小、质量轻等优点,是空间机构、国防武器、工业机器人等高端装备的核心基础部件。在高端应用领域国产谐波减速器的可靠性寿命、精度保持性与性能一致性还与国际先进水平存在一定差距。而缺乏一套参数化、系列化,并可支撑实现标准化的谐波传动齿廓设计、分析与评价方法是上述问题的根本原因之一。论文针对谐波减速器系列化产品开发时的正向设计、分析与优化等问题,综合运用啮合原理、