【摘 要】
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目的建立快速高通量测定滴眼液中10个抑菌剂（氯己定、苯甲醇、三氯叔丁醇、山梨酸、苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、硫柳汞和苯扎氯铵）的高效
【机 构】
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上海市食品药品检验所,复旦大学化学系,
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目的建立快速高通量测定滴眼液中10个抑菌剂（氯己定、苯甲醇、三氯叔丁醇、山梨酸、苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、硫柳汞和苯扎氯铵）的高效液相色谱方法并探索其抑菌效力。方法色谱柱为Waters XBridge C18（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相为0.1%磷酸溶液-甲醇-四氢呋喃;梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1;检测波长为214 nm;对两种滴眼液的抑菌效力进行评价。结果 10个抑菌剂的峰面积与浓度线性关系良好（r为0.999 31.000 0）,加样回收率为96.1%101.8%。一种滴眼液抑菌效力不符合规定。结论建立的高通量测定方法简便快速,准确,重复性好,样品基质等几乎不干扰测定,可用于滴眼液中抑菌剂的快速高通量测定。研发过程中应对抑菌剂的添加剂量进行处方筛选或进行最低抑菌效力考察代替经验值。
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