【摘 要】
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作为换代产品，流行性感冒裂解疫苗的研制已取得突破性进展，根据WHO有关规程的规定和大量的试验研究结果。完整建立了该疫苗的生产工艺和生产质量控制系统，完成了“流行性感冒裂
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作为换代产品，流行性感冒裂解疫苗的研制已取得突破性进展，根据WHO有关规程的规定和大量的试验研究结果。完整建立了该疫苗的生产工艺和生产质量控制系统，完成了“流行性感冒裂解疫苗制造及检定规程”等规定性文件的起草和审核工作，以中试规模连续生产了三批疫苗并全部自检合格，通过疫苗稳定性试验，效力试验，异常毒性试验及过敏性试验等观察。进一步肯定了疫苗的质量。
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