【摘 要】
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目的验证时间分辨荧光免疫层析法抗链球菌溶血素“O”(ASO)检测试剂的方法学性能。方法参照CLSI对上海捷门生物技术有限公司生产的干式时间分辨荧光分析仪(FIT-1000)ASO荧光
【机 构】
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苏州市相城区漕湖人民医院检验科,苏州市立医院东区检验科,上海捷门生物技术有限公司
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目的验证时间分辨荧光免疫层析法抗链球菌溶血素“O”(ASO)检测试剂的方法学性能。方法参照CLSI对上海捷门生物技术有限公司生产的干式时间分辨荧光分析仪(FIT-1000)ASO荧光免疫层析法检测的精密度、正确度、线性及参考范围进行验证。并以贝克曼IMMAGE800免疫散射速率法作为参考系统,对临床标本进行比对实验。结果正确度试验,检测ASO浓度分别为83.2,136和269 IU/ml的校准品,相对偏倚分别为-1.03%,-0.99%和-2.70%。检测低、高两个浓度血清标本的ASO精密度,CV分别为8
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