切换导航
文档转换
企业服务
Action
Another action
Something else here
Separated link
One more separated link
vip购买
赞助VIP
赞助VIP 即刻尊享
赞助搜论网 享受下载乐趣
赞助会员免费下论文
每天享受下载服务
享高速下载通道
专享客服优先
立即加入VIP
登 录
注 册
不 限
期刊论文
硕博论文
会议论文
报 纸
英文论文
全文
主题
作者
摘要
关键词
全文
搜索
您的位置
首页
期刊论文
胰岛素类产品药学研究基本技术要求的考虑
胰岛素类产品药学研究基本技术要求的考虑
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:monorrch
【摘 要】
:
本文根据近几年胰岛素类产品的申报情况和审评中的常见问题,结合国内外相关法规及通用技术指导原则,对胰岛素类产品药学研究的基本技术要求进行了梳理,对胰岛素类产品的药学
【作 者】
:
程速远
赛文博
魏开坤
罗建辉
【机 构】
:
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2020年21期
【关键词】
:
胰岛素类产品
药学研究
基本技术要求
下载到本地 , 更方便阅读
下载此文
赞助VIP
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
本文根据近几年胰岛素类产品的申报情况和审评中的常见问题,结合国内外相关法规及通用技术指导原则,对胰岛素类产品药学研究的基本技术要求进行了梳理,对胰岛素类产品的药学基本技术要求和评价重点关注问题进行了讨论分析.
其他文献
吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的快速卫生技术评估
目的:基于快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法,评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的有效性、安全性和经济性,相对高
期刊
吡非尼酮
特发性肺纤维化
有效性
安全性
经济性
快速卫生技术评估
生物类似药的研究进展及挑战
生物类似药可提高患者对于高品质生物治疗药物的可及性,各国政府和监管机构均鼓励其研发.生物治疗药物一般由微生物或者细胞表达后纯化而来,由于结构复杂,生物类似药的研发过
期刊
生物医药
生物类似药
药学质量
指导原则
新发传染病及疫苗新技术
自20世纪初,先后暴发了多次威胁人类健康和社会稳定的传染病疫情,如埃博拉出血热、冠状病毒感染引起的严重急性呼吸综合征、中东呼吸综合征和新型冠状病毒肺炎以及寨卡病毒病
期刊
新发传染病
病原体
核酸疫苗
病毒载体疫苗
人乳头瘤病毒疫苗的申报现状及药学研发思考
自2006年世界上首支人乳头瘤病毒(HPV)疫苗注册上市以来,多家国内企业开始了HPV疫苗的研发及申报工作.为引导HPV疫苗的良性有序研发和申报,加强申报前的研究,提高申报资料的
期刊
人乳头瘤病毒疫苗
申报现状
药学研发思考
TCR-T细胞疗法的开发与产业化
近年来肿瘤免疫疗法在肿瘤治疗中获得重大突破,主要包括免疫检查点抑制剂、过继性细胞治疗以及肿瘤疫苗等.过继性细胞治疗中嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)-T
期刊
TCR-T细胞疗法
肿瘤抗原
TCR发现
临床试验
与本文相关的学术论文