【摘 要】
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目的:了解药品生产企业营销人员对药品不良反应(ADR)的认知及其影响因素,发挥营销人员主动参与ADR的上报,更好地配合《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》
【机 构】
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南京医科大学公共卫生学院 南京211166;南京同仁堂药业有限责任公司
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目的:了解药品生产企业营销人员对药品不良反应(ADR)的认知及其影响因素,发挥营销人员主动参与ADR的上报,更好地配合《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》的实施.方法:采用单纯随机抽样方法,对某药企营销人员进行自填式问卷调查,内容涉及基本概念、上报及用药安全,采用频数及构成比描述调查结果,影响因素分析采用x2检验及多因素Logistic回归分析.结果:共调查498人,回收有效问卷480份,有效回收率为96.39％.56.45％的营销人员为男性,平均年龄(35.81±7.26)岁.绝大多数营销人员知晓ADR(93.54％),75.63％的被调查者知道我国实行ADR报告制度,但只有61.25％的人认为生产企业也要上报ADR,而且21.67％无法准确判断何种情况的ADR应该上报.依据10道客观题回答正确情况,营销人员平均得分为5.75分,处于较低水平.单因素和多因素分析结果均显示,文化程度、职称等因素与认知程度高低有关(P＜0.05),营销人员的文化程度或职称越高,认知程度越好.结论:受访的药企营销人员对ADR认知程度欠佳,对于生产企业作为报告主体之一的责任还不了解,而且对何种ADR该上报并不清晰.加强对低文化程度和低职称营销人员开展 ADR专业知识的培训,对于提高生产企业ADR报告率显得非常必要.
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