【摘 要】
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目的：研究天麻素注射液的杂质谱,采用高效液相色谱-三重四极杆线性离子肼质谱（Q-TRAP LC/MS/MS）联用技术鉴定杂质的结构,并归属杂质来源,明确杂质与生产及储存的关系。方法：采用H
【机 构】
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甘肃省药品检验研究院,SCIEXAPAC应用中心
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目的：研究天麻素注射液的杂质谱,采用高效液相色谱-三重四极杆线性离子肼质谱（Q-TRAP LC/MS/MS）联用技术鉴定杂质的结构,并归属杂质来源,明确杂质与生产及储存的关系。方法：采用HPLC法测定18家企业的200批天麻素注射液的有关物质,确定检出杂质,同时对天麻素进行强制降解试验研究,归属杂质来源,并采用Q-TRAP LC/MS/MS及HPLC对照比对法鉴定杂质结构。结果：天麻素注射液中共检测到3种杂质：4-醛基苯基-β-D-吡喃葡萄糖苷（杂质1）、对羟基苯甲醇（杂质2）和4-羟甲基苯基-二元糖苷（
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