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目的考察头孢匹胺注射剂3种生产工艺的合理性。方法通过考察不同工艺产品中有关物质、溶解时间、固体稳定性、溶液稳定性和添加苯甲酸钠的合理性，结合临床不良反应评价头孢匹胺注射剂的工艺合理性。结果3种生产工艺产品相比较，混粉法产品在临床使用中存在溶解时间偏长的缺点；冻干法产品的起始杂质含量偏高，在储存过程中最不稳定，且含有一定量的苯甲酸钠，作为静脉给药注射剂，有一定的安全性风险；溶媒结晶法产品纯度较高，稳定性也较好。结论溶媒结晶工艺得到的头孢匹胺钠盐注射剂相对更安全，质量更可控。