【摘 要】
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目的:研究穿琥宁直肠用原位凝胶的处方和制备工艺。方法:以外观、黏度突变温度、胶凝温度、稳定性等为指标,采用单因素试验考察泊洛沙姆的种类和用量、抗氧化剂和抗菌剂种类;
【机 构】
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首都医科大学附属北京友谊医院,中国中医科学院中药研究所
【基金项目】
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国家科技支撑计划课题(No.2006BAI09B08-05)
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目的:研究穿琥宁直肠用原位凝胶的处方和制备工艺。方法:以外观、黏度突变温度、胶凝温度、稳定性等为指标,采用单因素试验考察泊洛沙姆的种类和用量、抗氧化剂和抗菌剂种类;以穿琥宁含量降低百分率为指标,以乙二胺四乙酸二钠质量分数、苯甲醇质量分数、羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)质量分数为考察因素,采用正交试验结合单因素试验优选抗菌剂的用量和抗氧化剂的种类和用量;并对有效期进行预测。结果:优选的处方为10 g穿琥宁,18 g泊洛沙姆407,6.0 g泊洛沙姆188,0.5 g苯甲醇、6 g HP-β-CD,加水至100 g;胶凝温度为(36.5±0.5)℃;制剂有效期为1.57年。结论:优选的处方合理、可行,可用于制备穿琥宁直肠用原位凝胶。
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