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目的 对碳化二亚胺(EDAC)的生物安全性,探讨其作为交联剂是否有毒.方法 取3只健康的大白兔,皮内注射浓度为1％和2％的EDAC生理盐水溶液200μl,于2、4、24、48 h和1周观察皮肤有无水肿、红斑,计算原发刺激指数,判断皮肤刺激反应类型;取20只健康的昆明小鼠,按照10μl/g腹腔注射2％的EDAC,于4、8、12、24和48 h观察小鼠有无轻、中、重度毒性反应和死亡;用浓度为0.4％、1.0％、2.0％和4.0％的EDAC处理L929小鼠成纤维细胞,于6、12和24 h加细胞计数试剂盒(CCK-8)培养4h,用酶标仪观察吸光度值,计算细胞相对生长率;用EDAC交联Ⅱ型胶原蛋白复合软骨微粒修复猪膝关节缺损的软骨,对照组未用EDAC交联Ⅱ型胶原蛋白修复猪膝关节软骨缺损,1个月后取标本,进行大体和组织切片观察关节内软骨情况.结果 观察到1.0％和2.0％的EDAC在4h对皮肤有中度的刺激反应;2.0％的EDAC腹腔注射的小鼠出现重度毒性反应和死亡;不同浓度EDAC对L929细胞的生长均有一定抑制作用,且随着EDAC浓度的增加,其对细胞的抑制作用越强.EDAC交联Ⅱ型胶原蛋白组关节内软骨见不同程度的剥脱、软化,而对照组未见软骨破坏.结论 皮肤刺激实验、急性全身毒性实验和细胞毒性实验均证明EDAC对活体组织和细胞具有毒性作用,原位成胶接种细胞或植入体内,可能需要考虑更换无毒的交联剂.