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目的：系统评价西黄丸治疗恶性肿瘤的临床疗效。方法按照Meta分析的要求，检索西黄丸治疗恶性肿瘤的中英文RCT文献（包括未发表），检索数据库包括：中国学术文献总库（ CNKI）、维普中文科技期刊数据库（ VIP）、万方数字化期刊库、中国生物医学文献数据库（ CBM）、PubMed、Embase及The Cochrane Library，检索年限均为建库至2015年7月。两个人独立搜集并提取资料，如遇分歧，请第三方协助解决。数据处理运用Cochrane协作网提供的软件Review Manager 5．3。结果终纳入10篇RCT共计578例，均为中文文献，异质性检验：Chi2＝2．52，P＝0．98，I2＝0％。 Odds Radio（OR）＝1．69，95％CI [1．19，2．38]，P＝0．003＜0．05。结论与单纯西医治疗相比，西黄丸治疗恶性肿瘤的近期总效率更高，且副作用小。表明10篇文献之间不存在异质性，故采用M－H Fixed Effects Model进行Meta分析。结论：西黄丸联合化疗治疗恶性肿瘤较单纯化疗方案疗效显著，同时能够降低单独化疗药物所带来的消化道副作用，安全性更高。