【目的】观察自拟健脾熄风汤配合针刺治疗小儿多发性抽动症的临床疗效及安全性。【方法】将65例多发性抽动症患儿随机分为观察组33例和对照组32例。观察组给予自拟健脾熄风汤中药配方颗粒口服并配合针刺治疗(取穴:太冲、三阴交、足三里、神门、内关、合谷、百会、风池等),对照组给予口服盐酸硫必利片治疗。4周为1个疗程,连续治疗3个疗程。采用耶鲁抽动症整体严重程度量表(YGTSS)分别于治疗前和治疗4、8、12周后对2组患儿的运动性抽动、发声性抽动、综合损害及总评分等进行综合评分并评价临床疗效,同时观察2组患儿治疗过程中的不良反应及复发情况。【结果】(1)治疗4、8、12周后,观察组的总有效率分别为87.88%、93.94%、96.97%,对照组分别为90.63%、93.75%、93.75%。组间比较,治疗4周后,对照组疗效优于观察组(P<0.05);治疗8周后,2组疗效相当(P>0.05);治疗12周后,观察组疗效优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后,2组患儿运动性抽动、发声性抽动、损害性抽动等YGTSS量表各维度评分及总评分均较治疗前明显改善(P<0.05),且观察组在治疗4、8、12周后各个时点对运动性抽动、发声性抽动、损害性抽动各维度评分及总评分的改善作用均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(3)观察组的副反应明显少于对照组,总复发率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。【结论】健脾熄风汤配合针刺治疗小儿多发性抽动症疗效显著,能明显改善患儿临床症状,且安全性更高,复发率更低。