塞克硝唑分散片人体生物等效性研究

来源 :广西医科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kizanliu
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目的:比较塞克硝唑的分散片(试验制剂)与胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服塞克硝唑分散片及塞克硝唑胶囊1000mg,采用HPLC法检测血药浓度,计算两者的药物动力学参数并评价试验制剂的相对生物利用度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药物动力学参数如下:Cmax分别为(20.50±1.73)mg/L和(20.40±2.69)mg/L;Tmax分别为(1.53±0.60)h和(2.00±0.67)h;t1/2分
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