香苏胃痛胶囊质量标准研究

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目的建立香苏胃痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别处方中甘草、延胡索、茯苓、香附;采用HPLC法测定延胡索乙素的含量。色谱柱为Welchrom C18(4.6mm×250mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸(三乙胺调pH 6.0)(40∶60)为流动相;检测波长为280nm;柱温:30℃;流速:1ml/min。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;延胡索乙素在180μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均加样回收率为99.1%,RSD为1.28%(n=6)。结论本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。
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