目的观察优化新生脉散方、新生脉散原方对慢性心力衰竭气虚血瘀水饮证患者的临床疗效和安全性。方法采用单病例交叉随机对照设计,将20例患者随机分组并按不同顺序分别接受优化新生脉散方治疗联合西药规范治疗、单纯西药规范治疗、新生脉散原方联合西药规范治疗,每阶段4周,中药治疗后加设2周洗脱期,期间只使用单纯西药治疗。试验结果分析时,将使用单纯西药阶段的20例患者命名为对照组,使用新生脉散原方阶段的20例患者为原方组,使用优化新生脉散方阶段20例患者为优化组。于治疗前及3种治疗结束时观察心功能分级、中医症状积分、生存质量评分、六分钟步行距离、超声心动图指标。结果对照组、原方组、优化组治疗后心功能分级疗效总有效率分别为50.0%、60.0%、85.0%,优化组优于原方组及对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗后优化组中医症状积分总分及气短、乏力、面肢浮肿的单项积分均优于原方组(P<0.05)。治疗后原方组、优化组患者生存质量、六分钟步行距离、超声心动图射血分数均较治疗前显著改善(P<0.05或P<0.01),且优化组优于原方组(P<0.05)。结论优化新生脉散方治疗慢性心力衰竭具有较好的临床疗效及安全性,在缓解临床症状、改善生存质量、增加六分钟步行距离及提高射血分数方面较新生脉散原方更具优势。