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2017年12月,在借鉴国际经验、结合中国具体实际的基础上,国家食品药品监督管理总局组织制定了我国首部《中国上市药品目录集》并正式发布。该目录收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。目录集将明确我国仿制药发展的客观标准,指导促进仿制药发展。