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从临床试验受试者的利益出发,分析了临床试验标准操作规程与方案相违背、临床试验因统计出现问题而失败、不必要的重复抽血加大对受试者的伤害这几个案例中的伦理问题,建议体外诊断试剂临床试验的相关研究人员把握科学性与伦理性,提高临床试验质量,切实保障受试者的权益。
体外诊断试剂临床试验伦理问题案例探讨
【摘 要】
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从临床试验受试者的利益出发,分析了临床试验标准操作规程与方案相违背、临床试验因统计出现问题而失败、不必要的重复抽血加大对受试者的伤害这几个案例中的伦理问题,建议体
【机 构】
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山西医科大学人文社会科学学院
【出 处】
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中国医学伦理学
【发表日期】
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2017年11期
【基金项目】
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教育部人文社科规划基金(12YJA720003);山西省高等学校哲学社会科学研究项目(2014319);国家社科基金项目(14BFX161)
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