【摘 要】
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目的 制备一种新型利格列汀双层缓释片,并考察其体外释放行为.方法 以羟丙基甲基纤维素(hydroxyl propyl methyl cellulose,HPMC)为骨架材料、黄原胶为黏合剂,采用单因素设计
【机 构】
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延边大学,吉林延吉133000;华北理工大学,河北唐山063210;吉林医药学院,吉林吉林132013
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目的 制备一种新型利格列汀双层缓释片,并考察其体外释放行为.方法 以羟丙基甲基纤维素(hydroxyl propyl methyl cellulose,HPMC)为骨架材料、黄原胶为黏合剂,采用单因素设计筛选处方,进行利格列汀双层缓释片的制备,并绘制处方在pH 6.80介质中的体外溶出曲线;采用常规Ritger-Peppas、Higuchi、一级、零级释放曲线方程进行拟合,分析样品释药原理.结果 经优化后的样品由含药缓释层和含药速释层构成.缓释层由主成分利格列汀3 mg、缓释骨架材料HPMC(型号:K4M及K100M,用量均50mg)、填充剂微晶纤维素100mg、凝胶缓释基质黄原胶15 mg、润滑剂硬脂酸镁1mg组成;速释层由主成分利格列汀2 mg、填充剂微晶纤维素10mg、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮15 mg、润滑剂硬脂酸镁1mg组成.最终结果与零级释放方程匹配度最高,极具相关性,拟合结果r2无限接近于1.结论 成功制得利格列汀双层缓释片,并实现零级释放.
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