药物临床试验脱落病例原因分析及策略

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目的探讨药物临床试验受试者脱落的原因及策略。方法对2008~2009年度治疗急性细菌性呼吸道或泌尿道感染完成的药物临床试验项目中脱落的12例病例进行原因分析。结果患者个体因素是造成脱落的主要因素,药物因素、环境因素、研究者因素等也是造成脱落的重要因素。结论加强对受试者个人因素及环境因素的良好评价,依从性教育,建立良好的医患关系,正确对待药物不良反应,加强研究人员的培训等,可降低受试者脱落比例,从而节约时间、经费,缩小试验规模。
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