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目的:建立壮腰健身丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别壮腰健身丸中熟地黄、制何首乌;采用高效液相色谱法测定特女贞苷的含量。结果:薄层鉴别色谱中特征斑点明显,重复性较好;特女贞苷在0.052 7~0.842 5μg(r=0.999 9)之间呈良好的线性,特女贞苷的平均回收率为98.0%(n=6),RSD=0.5%(n=6)。结论:通过研究建立了壮腰健身丸的质量标准。