【摘 要】
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目的:建立一种用检测含卵磷脂注射剂中卵磷脂分解产物-溶血磷脂的HPLC测定方法。方法:采用C18色谱柱,流动相为磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱;检测波长为210 nm。结果:溶血磷脂的峰
【机 构】
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广州中大创新药物研究与开发中心有限公司,清远嘉博制药有限公司,广州市药品检验所
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目的:建立一种用检测含卵磷脂注射剂中卵磷脂分解产物-溶血磷脂的HPLC测定方法。方法:采用C18色谱柱,流动相为磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱;检测波长为210 nm。结果:溶血磷脂的峰面积(Y)与浓度(X)在0.05~0.4 mg.mL-1范围内具有良好线性关系,Y=345 810X-1 572.64,r=0.999 5(n=5),溶血磷脂的检测限为1.1μg,精密度RSD为3.6%(n=6)。供试品溶液在制备后11 h内稳定;样品测定的重复性的RSD为3.1%(n=5)。结论:本方法专属性强、准确、可靠,可用于丙泊酚注射剂中溶血磷脂的检查方法。
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