【摘 要】
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加强定制式义齿生产监管,是促进企业提升风险管理理念、完善生产质量管理体系和保障定制式义齿质量安全的重要举措,对规范定制式义齿市场秩序,维护公众用械安全具有重要意义
【机 构】
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安徽省药品监督管理局医疗器械生产监管处
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加强定制式义齿生产监管,是促进企业提升风险管理理念、完善生产质量管理体系和保障定制式义齿质量安全的重要举措,对规范定制式义齿市场秩序,维护公众用械安全具有重要意义。本文回顾了我国定制式义齿生产管理历程,明确了现行定制式义齿管理政策要求和行业发展趋势,简要阐述了安徽省定制式义齿生产企业现状并分析了存在的主要问题,在此基础上提出具有一定可行性的对策建议,旨在能够为完善定制式义齿监管模式、保障上市定制式义齿质量安全提供参考。
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