【摘 要】
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目的建立注射用益气复脉(冻干)的HPLC指纹图谱,并建立评价其质量的指纹图谱分析方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Waters Symmetry®C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙
【机 构】
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中国药科大学,天津天士力之骄药业有限公司天津市中药注射剂关键技术企业重点实验室,
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目的建立注射用益气复脉(冻干)的HPLC指纹图谱,并建立评价其质量的指纹图谱分析方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Waters Symmetry®C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.01%磷酸水溶液梯度洗脱;检测波长203nm;柱温32℃。结果建立了注射用益气复脉(冻干)中人参皂苷类、五味子木质素类的指纹图谱,并建立了3种指纹图谱分析评价方法。结论建立的注射用益气复脉(冻干)指纹图谱的重复性、稳定性好,采用夹角余弦法与相关系数法从两个不同的角度评价指纹图谱,可以有效地反映益气复脉的质量,两者差异不大,而采用欧氏距离法却无法获得两张图谱的真实相似程度,无法给出直观的综合质量评价结果。
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