【摘 要】
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目的 以罗氏E170电化学发光法和迈克IS1200间接化学发光法为对比，对迈克i3000直接化学发光法人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）抗原抗体检测试剂进行临床评价。方法 采用10个HIV-1血清转换盘及2017年4月-12月四川大学华西医院11例单独p24抗原阳性标本进行分析灵敏度评价；收集2017年4月-12月四川大学华西医院送检HIV抗原抗体
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目的 以罗氏E170电化学发光法和迈克IS1200间接化学发光法为对比，对迈克i3000直接化学发光法人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）抗原抗体检测试剂进行临床评价。方法 采用10个HIV-1血清转换盘及2017年4月-12月四川大学华西医院11例单独p24抗原阳性标本进行分析灵敏度评价；收集2017年4月-12月四川大学华西医院送检HIV抗原抗体检测样本350例，其中200例为确证HIV-1阳性样本，150例为HIV 1+2阴性样本，另有1例购买的HIV-2阳性标本，共351例样本进行一致性评价；对2017年4月-12月四川大学华西医院98例可能干扰HIV检测标本行干扰性评价。结果 分析灵敏度评价中，对于10个血清转换盘的63个检测样本，罗氏E170共检测出25个，迈克i3000共检测出23个，迈克IS1200共检测出22个；对于11例单独p24抗原阳性标本，迈克i3000与罗氏E170均检出11例阳性，而IS1200系统检出10例阳性。一致性评价中，迈克i3000与罗氏E170、迈克IS1200均具有很好的一致性（kappa＞0.9,P＜0.001）。干扰性评价中，迈克i3000存在假阳性，分别为1例类风湿关节炎和1例梅毒阳性标本。结论 迈克i3000直接发光试剂除高通量和良好的一致性之外，灵敏度较高，窗口期较短，能够满足临床的需求。
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