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目的观察益肾健步汤联合药物注射治疗膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效。方法将180例KOA患者随机分为对照组和观察组,各90例。对照组给予玻璃酸钠注射液关节腔注射治疗,观察组在对照组治疗基础上加用益肾健步汤治疗。比较两组临床症状改善情况及治疗总有效率,并比较两组治疗前后血清及关节液中白细胞介素-1(IL-1)水平。结果治疗2个月后,观察组总有效率为95.56%,高于对照组的74.44%;治疗后两组症状总评分较治疗前降低,且观察组(2.34±0.83)分低于对照组(5.61±1.25)分;治疗后观察组血清及关节液IL-1含量(174.8±30.8)μg/L、(334.7±48.3)μg/L较对照组(218.2±29.4)μg/L、(415.4±58.6)μg/L低,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。结论益肾健步汤联合药物注射治疗KOA可明显改善患者症状,提高治疗有效率,降低血清及关节腔内液IL-1含量。