高效液相色谱法用于那格列奈质量控制的研究

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目的:建立那格列奈对映体、有关物质及含量测定的HPLC分析法。方法:采用OA-3300手性柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,以O.025mol·L^-1醋酸铵的甲醇溶液为流动相,210mm检测,分离对映体;LUNA ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-甲醇-0.1mol·L^-1的磷酸二氢铵(5:2:4,用磷酸调pH3.0)为流动相,210nm检测用于有关物质及含量测定。结果:D、L异构体分离度3.0以上,最低检出限分别为0.08和0.
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