通心络胶囊与盐酸氟桂嗪治疗偏头痛的临床对比研究

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  【摘要】 目的 对比观察通心络胶囊与盐酸氟桂嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效。方法 将96例偏头痛患者随机分为观察组与对照组各48例,其中观察组采用通心络胶囊进行治疗,对照组采用盐酸氟桂嗪胶囊进行治疗。结果 治疗后两组患者评分均显著降低,而观察组降低程度又显著高于对照组,组间比较有统计学意义(P<0.05);在头痛强度、发作次数与持续时间三方面,治疗后除对照组的发作次数与治疗前比较无统计学意义外(P>0.05),两组患者其他项均较治疗前有显著改善(P<0.05);观察组与对照组总有效率分别为91.7%与89.6%,比较无统计学意义(P>0.05),但观察组控显率为75%显著高于对照组的50%(P<0.05)。结论 通心络胶囊治疗偏头痛疗效满意,值得在神经内科临床进一步推广应用。
  【关键词】 神经内科;偏头痛;通心络胶囊;盐酸氟桂嗪胶囊;对比研究
  偏头痛又名神经血管性头痛,为神经内科临床常见的头痛病症之一,多表现为与脉搏节律比较一致的跳痛或胀痛,通常还会在低头、受热、使劲以及咳嗽等情况下可加重痛感,经检查可发现其颞动脉有发生隆起以及搏动增强的情况,施压后可一定程度缓解。该病症部分患者存在相关家族病史,在青春期即可发病,其较为普遍的诱发因素还比如有劳累、情志以及女性月经等,女性患者通常多于男性,目前未见非常具特效的治疗方法[1]。为进一步探讨该疾病的临床用药,我科室应用通心络胶囊与盐酸氟桂嗪分别对两组患者实施治疗,结果显示通心络胶囊教盐酸氟桂嗪更优,现报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料 选择我科室于2011年1月——2013年1月收治的96例偏头痛患者作为本研究只对象,所有患者均符合2004年国际头痛协会所制定的相关偏头痛的诊断标准[2],其中包括男性34例,女性62例;年龄14-66岁,平均(31.7±5.6)岁;病程1-11年,平均(4.3±1.7)年;发作频率1-7次/月,平均(3.4±1.3)次/月。所有患者在病情发作时多伴有自主神经症状,眼型患者常表现有持续时间在7-15min的黑蒙与闪烁暗点先兆,椎-基底动脉型患者则常表现有眩晕、耳鸣、吞咽与构音障碍以及异物感的先兆。所有患者均排除耳鼻牙源型头痛、癫痫性头痛,同时排除因脑血管疾病、中枢感染、高血压、颈椎病、神经官能症、颅内占位以及某些脑外伤所导致后遗症所产生的头痛患者。将此96例患者随机分为通心络(观察组)与盐酸氟桂嗪组(对照组)各48例,组间患者在性别、年龄、病程、病症发作频率以及临床症状等方面一般资料比较无统计学意义(P>0.05),具可比性。
  1.2 方法 观察组采用通心络胶囊(生产厂家为石家庄以岭药业有限公司,规格0.26g/粒)进行治疗,用法用量为口服3粒/次,3次/d;对照组采用盐酸氟桂嗪胶囊(生产厂家为西安杨森制药厂,规格5mg/粒)进行治疗,用法用量為每晚口服2粒/次,1次/d。两组患者在本次治疗过程中均停用其他相关药物与疗法,个别存有严重睡眠障碍的患者可在睡前加用1片舒乐安定,而便秘患者可于每晚加用通便胶囊2粒/d。两组患者均以1个月为1疗程,连续治疗2疗程后统计疗效。
  1.3 疗效评价 采用计分法进行疗效评价,具体方法参照孙增华[3]等人制定的偏头痛诊断、疗效评定标准,同时需重点观察治疗前后患者偏头痛发作的次数、强度以及持续时间。具体疗效标准为①控制:无偏头痛相关症状且在停药后的1月内不见病情复发;②显效:症状积分减少超过50%;③有效:症状积分减少超过20%但为达到50%;④无效:症状积分减少未及20%甚至增加。
  1.4 统计学方法 本研究实验数据采用SPSS13.0软件进行分析,以(χ±s)表示,行X2检验,以P<0.05为比较差异具有统计学意义。
  2 结 果
  2.1 治疗前后评分比较 治疗后两组患者评分均显著降低,而观察组降低程度又显著高于对照组,组间比较有统计学意义(P<0.05),见表1。
  3 讨 论
  当代医学普遍认为,偏头痛的发生发展可能会与遗传、神经、内分泌、激素代谢以及个体饮食等多方面存有相对更为密切之关联,但尚不完全明确其病机,且临床的治疗效果不太理想,就治疗的情况来看,在病情的急性发作期最常采用的药物包括麦角胺制剂及非固醇类消炎镇痛类药物等;而在病情缓解期则更多采用5-羟基色胺拮抗剂或钙离子拮抗剂等[4]
  盐酸氟桂嗪为钙离子拮抗剂的一种,该药物可通过选择性地抑制脑血管平滑肌与脑神经细胞部位的Ca2+过度向内转移,进而有效降低包内Ca2+浓度,在包内Ca2+浓度相对偏低的情况下,又可较好抑制血小板释放5-羟色胺与PGT等介质物质,对改善血管痉挛与红细胞变形性以及降低血液粘度等方面均不无益处,因此对普通的典型性的偏头痛可发挥一定程度作用。而通心络胶囊为一种新型的中成药,其主要成分为多种虫类药物,是近些年在临床应用于治疗冠心病心绞痛或是脑中风后遗症等疾病的常用药。而这些疾病的病机方面与偏头痛多发于风、痰、瘀阻滞络脉具较高相似性。通心络胶囊其方中的虫类药物共凑有搜风剔痰、化瘀通络之功效,同时在方中还加入了人参的有效成分,故还具有了扶正益气、帮气旺、促血行等疗效,使其对偏头痛更具针对性,故可获得非常满意的疗效。此外其药理学研究结果也有显示,通心络胶囊在降低血脂浓度、血液黏度、疏通脑血管阻力以及改善微循环均有益处,而且它还可以对血小板的聚集产生抑制作用,对血管的收缩扩张具良好调节功能,故止痛作用较好。本研究结果显示,比较盐酸氟桂嗪而言,通心络胶囊在疗后所获得的综合评分显著更优,虽然在主要观察指标症状积分方面基本相同,但从发作次数的单因素方面看也显著更优,同时两种药物总疗效相当,但通心络胶囊的控显率优势明显。总之本研究结果提示,通心络胶囊治疗偏头痛疗效满意,值得在神经内科临床进一步推广应用。
  参考文献
  [1] 龚听芳.通心络胶囊治疗偏头痛的疗效[J].海峡药学,2010,22(7):179-180.
  [2] 贾建平,崔丽英,王伟,等.神经病学[M].第6版.北京:人民卫生出版社,2008:159-165.
  [3] 孙增华,杨玉金.偏头痛诊断、疗效评定标准意见[J].中风与神经疾病杂志,1995,12(2):110.
  [4] 韩国栋,程传浩.通心络胶囊治疗偏头痛临床研究[J].中医学报,2013,28(176):110-111.
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