目的:观察复方枣仁安神胶囊联合小剂量曲唑酮治疗失眠伴焦虑状态患者的临床疗效。方法将符合标准的60例失眠患者随机分为2组,对照组采用曲唑酮治疗,治疗组在对照组基础上加用复方枣仁安神胶囊。治疗4周后,分析2组治疗前后临床疗效、中医证候积分、动态脑电图中睡眠参数、HAMA评分、PSQI的变化。结果:(1)临床总有效率:治疗组临床总有效率86%,与对照组相比(80%),差异无统计学意义(P>0.05);(2)中医证候积分:治疗前后,2组患者中医证候各因子评分及总分评分均具有统计学意义(P<0.05或P<0.01),组间相比较,治疗组优于对照组(P<0.01);(3)2组动态脑电图睡眠参数:治疗后治疗组总睡眠时间、非快速眼动期(NREM)时间、睡眠效率改善明显(P<0.05);(4)HAMA总分评分:治疗前后2组HAMA总分评分差异均显著降低,其中以治疗组降低明显(P<0.01),有统计学意义;(5)PSQI总分及各因子积分:治疗前后,2组患者PSQI各因子及总分评分,差异有统计学意义(P<0.05),2组组间比较,睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、持续时间及总分比较,差异显著(P<0.01)。结论:复方枣仁安神胶囊联合小剂量曲唑酮治疗失眠伴焦虑抑郁状态疗效显著,副作用小。