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目的:通过对祛湿类中药饮片的安全事件报道的系统梳理,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出祛湿类中药饮片的药物警戒与合理用药建议。方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理53味祛湿类中药饮片的ADR/ADE报道,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析。结果:纳入祛湿类中药饮片ADR/ADE文献报道67篇,病例98例。涉及ADR/ADE的饮片19味,占祛湿类饮片总数的35.85%,其中包含利水渗湿药17味,芳香化湿药2味。祛湿类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型、B型不良反应,以过敏反应和毒副反应较为常见,主要影响因素为药材品种混淆、患者个体差异和超剂量用药等。结论:祛湿类中药饮片发生ADR/ADE累及药味相对较少。因此,临床需对该类饮片可能发生安全问题的因素加以警戒,从而提高安全合理用药水平。