【摘 要】
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本文对中美两国医疗器械不良事件监测管理进行了对比与分析。通过两国医疗器械不良事件监测法规的起源与发展的比较,医疗器械不良事件监测法规文件的比较和医疗器械不良事件
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本文对中美两国医疗器械不良事件监测管理进行了对比与分析。通过两国医疗器械不良事件监测法规的起源与发展的比较,医疗器械不良事件监测法规文件的比较和医疗器械不良事件监测报告要求的比较,得出启示与建议,提出中国医疗器械不良事件监测工作应该转化工作思想,提高工作效率,完善管理制度,为我国医疗器械不良事件监测管理工作提供借鉴。
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