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目的:观察固本泄浊颗粒治疗特发性膜性肾病气虚湿阻证的临床疗效。方法:将40例特发性膜性肾病气虚湿阻证患者,采用平行对照研究方法,随机分为治疗组和对照组,每组20例。对照组给予低盐优质蛋白饮食及降血压、抗凝血、降血脂等对症治疗,并联合氯沙坦钾片治疗,每天1次,每次5~10 mg,使血压控制在140/90 mm Hg(1 mm Hg=0.133kPa)以下。治疗组在对照组治疗基础上加服固本泄浊颗粒治疗,方药组成:黄芪15 g,党参10 g,熟地黄10 g,怀山药10 g,茯苓10 g,泽泻10 g,川芎6 g,车前子9 g。偏于气虚者加黄精9 g,白术6 g;偏于阳虚者加肉桂6 g,仙灵脾9 g;偏于阴虚者加沙参6 g,知母5 g;偏于血瘀者加地龙6 g,红花6 g;偏于湿热者加黄连3 g,竹茹5 g;水肿明显者加冬瓜皮10 g,赤小豆9 g。以上药物均选用中药颗粒,加水冲服,每天2次。两组患者均治疗2个月。观察两组患者的临床疗效、中医证候积分、中医证候疗效和各项生化指标变化情况。结果:两组患者中医证候积分和中医证候疗效比较,治疗后治疗组均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后,24小时尿蛋白定量(24 hour urinary protein,24h UTP)、血清白蛋白(serum albumin,ALB)与治疗前比较,以及治疗后两组比较,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后两组患者肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,e GFR)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者安全性指标比较,谷氨酸氨基转移酶(alanine amino transferase,ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate amino transferase,AST)和血钾(K+)指标,同组治疗前后比较以及治疗后两组患者组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:固本泄浊颗粒治疗特发性膜性肾病气虚湿阻证能改善患者的临床症状,减少蛋白尿,提高血清白蛋白水平,且无严重不良反应。