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罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta)加速批准,用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。 该项批准主要基于一项II期研究的数据,研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组,有近40%的患者到手术时间时,检测不到肿瘤组织(即病理学完全反应,pCR)。