【摘 要】
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目的对埃索美拉唑钠的主要杂质进行结构分析。方法采用资生堂MGII（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以20 mmol·L-1乙酸铵溶液（A）-乙腈（B）=75∶25为流动相,进行等度洗脱,流速1 m L·min
【机 构】
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中国医科大学附属第一医院药学部,中国医科大学药学院
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目的对埃索美拉唑钠的主要杂质进行结构分析。方法采用资生堂MGII（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以20 mmol·L-1乙酸铵溶液（A）-乙腈（B）=75∶25为流动相,进行等度洗脱,流速1 m L·min-1,柱后1∶1分流,采集杂质谱的质谱数据,结合质谱的裂解规律,并对该结构进行初步验证。结果在所建立的条件下,杂质谱中埃索美拉唑钠及其杂质分离良好,共检测到4个较大杂质峰,并分析了杂质B、杂质C、杂质D的结构。结论建立的LC-MS/MS法能有效地洗脱、分离埃索美拉唑钠的杂质,并分析其杂质,为埃索美拉唑钠的质量控制和工艺优化提供了参考依据。
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