【摘 要】
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已开发并获批准以人血浆为原料的几种制品、这些制品是病毒灭活血浆、静脉注射免疫球蛋白和凝血因子Ⅷ、Ⅸ。不同的分析方法用于制品质量控制和生产过程控制。对于病毒灭活
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已开发并获批准以人血浆为原料的几种制品、这些制品是病毒灭活血浆、静脉注射免疫球蛋白和凝血因子Ⅷ、Ⅸ。不同的分析方法用于制品质量控制和生产过程控制。对于病毒灭活人血浆的制备而言,随着一种小批量操作规程的出现,使实验室规模的制备得以实施。病毒活性测定表明,在该工艺中输血相关病毒减少了高于6个log值。在该制备过程中通过测定
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