【摘 要】
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背景和目的:部分支气管哮喘(简称哮喘)患者在规律吸入大剂量糖皮质激素和长效β2受体激动剂(LABA)后仍反复发生哮喘急性加重并存在持续性的气流阻塞.方法:(1)该研究为随机、
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医院呼吸内科,100730
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背景和目的:部分支气管哮喘(简称哮喘)患者在规律吸入大剂量糖皮质激素和长效β2受体激动剂(LABA)后仍反复发生哮喘急性加重并存在持续性的气流阻塞.方法:(1)该研究为随机、双盲、安慰剂对照的“双胞胎”研究,研究周期为48周,所有研究对象随机均分为试验1组和试验2组(即“双胞胎”组).(2)本研究在2008年10月至2011年7月期间完成,共筛选15个国家的哮喘患者1335例,最后成功纳入912例患者[研究组入选409例(试验1组211例,试验2组198例),对照组入选405例(试验1组202例,试验2组203例)].(3)所有患者均以吸入高剂量糖皮质激素(相当于布地奈德800 μg/d)和LABA为基础治疗,研究组吸入噻托溴铵5 μg/d,对照组则用同一装置吸入安慰剂.(4)所有患者在入选时哮喘均未控制,使用支气管舒张剂后的FEV1占预计值％＜80％,并且这些患者在入选前1年内至少有过1次重度的哮喘急性发作.结果:(1)入选者的平均基线FEV1占预计值％为62％,平均年龄53岁.
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