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新药稳定性试验方法简介
新药稳定性试验方法简介
来源 :中国药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hanbing5
【摘 要】
:
新药稳定性试验方法简介许真之,李昭暄(上海200233上海市药品检验所)美国药典第XXⅢ版[1]对稳定性的含义是指某一产品在整个贮藏及使用期间,即它的货架期内,应保持原有的、在规定限度内的性质
【作 者】
:
许真之
李昭暄
【机 构】
:
上海市药品检验所
【出 处】
:
中国药学杂志
【发表日期】
:
1996年3期
【关键词】
:
药物
稳定性试验
新药
药品检定
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新药稳定性试验方法简介许真之,李昭暄(上海200233上海市药品检验所)美国药典第XXⅢ版[1]对稳定性的含义是指某一产品在整个贮藏及使用期间,即它的货架期内,应保持原有的、在规定限度内的性质和特性。一般认为有5种稳定性要求:(l)化学的:每种活性成...
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