【摘 要】
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目的:建立重感灵胶囊的高效液相色谱指纹图谱色谱方法,为该产品的质量控制提供参考.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.5%冰醋酸溶液为流动相B,蒸发
【机 构】
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江西普正制药有限公司 江西 吉安 331409
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目的:建立重感灵胶囊的高效液相色谱指纹图谱色谱方法,为该产品的质量控制提供参考.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.5%冰醋酸溶液为流动相B,蒸发光散射检测器,紫外检测器(250nm);理论板数按葛根素峰计算应不低于3000,流速为1.0ml/min,柱温为25℃-35℃,检测波长0min-220nm,15min-280nm,30min-325nm,40min-360nm,采用梯度洗脱法,建立重感灵胶囊的HPLC指纹图谱色谱方法,并进行不同批次的重感灵胶囊的HPLC指纹图谱色谱的相似度评价分析.结果:建立的重感灵胶囊HPLC指纹图谱色谱方法精密度、重现性、溶剂稳定性良好;色谱图谱共有10个特征峰;对不同批次的重感灵胶囊产品的指纹图谱相似度大于0.90.结论:本研究所建立的重感灵胶囊HPLC指纹图谱与对照品图谱的相似度均大于0.90,说明该方法能有效表征其质量,为重感灵胶囊的质量控制提供依据.
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