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目的确定国产胰岛素注射液开启后有效保存时限，为临床安全使用提供依据。方法供试品开启后，采用《中国药典》2005版无菌检查法做细菌、真菌检查。采用HPLC法测定供试品开启当天和微生物学有效保存时限末天的色谱峰面积，将两者的峰面积做配对比较，确定胰岛素的含量有无改变。结果供试品在开启28d后，经无菌检查，无一检出细菌、真菌。22份供试品在开启当天和开启后第28d所做的高效液相色谱得到的峰面积，差异无统计学意义（t=0．212，P=0．834）。结论胰岛素开启后，在28d内，临床使用是安全的。