无菌检查法相关论文
目的 比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异.方法 以USP-NF2021无菌检查......
目的：建立格隆溴铵注射液的无菌检查方法.方法：按2010年版《中华人民共和国药典(二部)》附录无菌检查法项下薄膜过滤法.结果：3批供试......
目的:选择对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的无菌检查法的最佳检查方法,保证检验结果的准确和可靠性.方法:参照《中国药典》2010年版二......
目的：建立甲磺酸罗哌卡因注射液4种规格的无菌检查方法。方法：参照《中国药典2005年版》二部附录无菌检查法进行试验.结果：采用直接法......
目的:建立2种注射液的无菌检查法.方法:按《中华人民共和国药典》2015年版四部要求,采用薄膜过滤法,确定2种注射液是否存在抑菌性,......
比较压力蒸汽灭菌与化学灭菌剂两种灭菌方法对临床口腔器械的灭菌效果。方法 采用悬液定性法进行灭菌实验 ,采用无菌检查法检查口......
目的:注射用rhCNB是国家重大新药创制项目产品,属1.1类新药,需完成本品无菌项检查的方法学验证。方法:按照《中国药典》2015年版四......
目的:建立紫草油的无菌检查法。方法:采用直接接种法(稀释法),对样品进行培养,再转接种继续培养,同时设阴性和阳性对照。结果:样品......
中国药典１９９５年版（二部）主要内容介绍北京卫生部药典委员会（１０００２１）王平根据卫生部第六届药典委员会关于中国药典１９９５年版编纂设计方案的要求和卫生部......
卫生部药品卫生标准规定滴眼剂中不得检出霉菌，实测定方法采用虎红琼胀培养基浇注法‘’‘，最后以平板上是否有毒苗苗落生长为结果判......
对中国药典１９９５年版一部有关问题的商榷王金鼎施民法１（杭州３１０００４浙江省药品检验所；１杭州３１００１５杭州市第二人民医院）中华人民共和国药典１９９５年版一部（以下简称......
随着科学技术的发展和对药品质量的更高要求，我国的药品卫生检验工作已发展到一个新的水平。药品的无菌检查方法收载于我国颁布的各......
以３种方法（洗脱法、浇入法、贴膜法）对含抑菌成分的药品微生物限度检查中薄膜过滤后细菌、霉菌、酵母菌数检查方法进行了验证。现行的......
锝[99mTc]放射性药品系指含有放射性核素锝[99mTc],用于临床诊断的药品。它包括从钼-锝发生器淋洗得到的高锝[99mTc]酸钠注射液及......
目的:选择对亚胺培南一水合物无菌检查的适宜检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无......
目的：建立复方萘甲唑啉滴眼液无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版附录无菌检查法要求,采用薄膜过滤法对复方萘甲唑啉滴眼液......
目的：建立流感病毒裂解疫苗的无菌检查法。方法采用薄膜过滤法进行该产品的无菌检查，以0.1mol/L的硫代硫酸钠溶液作为稀释剂，6种验证......
目的:建立加替沙星注射液无菌检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录XIH无菌检查法验证试验指导原则,采用薄膜过滤法和......
目的：建立克霉唑滴眼液无菌检查方法.方法：参照中国药典2015版无菌检查法要求,采用薄膜过滤法对克霉唑滴眼液进行无菌检查,并进行方......
目的对2019年国家评价性抽验注射用头孢尼西钠无菌检验情况进行分析,对无菌检验方法进行改进并验证。方法参考《中国药典》2015年......
静脉输液在临床上应用十分广泛，是治疗的重要手段。静脉输液过程的无菌操作，直接影响病人的生命安全，而输液瓶盖消毒的效果，也直接影响......
目的:验证注射用阿奇霉素无菌检查的方法.方法:采用中国药典2005年版二部无菌检查法中的薄膜过滤法(附录XI H)进行验证.结果:注射......
目的：对依沙吖啶注射液无菌检查方法进行研究。方法：加压薄膜过渡无菌检查法。结果：易于观察、判断药品的无菌情况。结论：该方法操作简......
目的:建立托拉塞米注射液无菌检查法.方法:采用薄膜过滤法,探索此药物的无菌检查法.结果:在该实验条件下6种菌株均能够正常生长.结......
目的:本次试验的目的在于通过对伊曲康唑注射液无菌检查法的建立及方法优化研究,选择出更加适合伊曲康唑注射液无菌控制的检查方法......
对胞磷胆碱钠注射液进行无菌检查试验及其方法适用性验证,确认采用的方法适合于该药品的无菌检查.......
目的:对头孢曲松钠无菌检查中酶的选择进行研究.方法:选取青霉素与头孢菌素酶,以针对头孢曲松钠进行无菌检查,并测定出酶的含量.结......
为了证明按照规定的头孢呋辛钠原料药无菌检查方法,可以有效地检出原料药头孢呋辛钠含有的各种需氧菌和厌氧菌,分析方法不会对分析......
中国药典2000年版(二部)收载的无菌检查法中采用全封闭薄膜过滤系统,与1995年版中国药典半封闭薄膜过滤相比,有操作简单,降低染菌......
目的:验证注射用头孢曲松钠的无菌检查方法。方法:照《中国药典》2010年版二部附录“无菌检查法”规范操作,用薄膜过滤法对注射用......
目的:对中国药典和英国药典无菌检查法使用的培养基进行促生长试验,对两者进行比较和评价.方法:培养基促生长试验以生长时间来比较......
目的:确定甲硝唑葡萄糖注射液的无菌检查方法;方法:按中国药典2005年版二部无菌检查法(附录Ⅺ H)中薄膜过滤法进行验证;结果:采用......
微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标。非无菌制剂一般应进行微生物限度检查,目的是检查其受微生物污染程度......
盐酸普鲁卡因注射液是短效局部麻醉药,用于浸润麻醉、阻滞麻醉、蛛网膜下腔麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法等,亦可用于静脉复合麻醉.......
目的 应用塑料袋建立起操作简单、检出率高和污染率低的细菌培养法。方法 盛有血浆或保养液的被检塑料袋经离心处理后，按无菌操作......
无菌试验中阳性对照试验的目的,就是验证供试品有无抑菌作用活性和试验条件是否符合要求.阳性对照菌生长表明使用的无菌检查方法适......
目的建立羟乙基淀粉（200/0.5）乳酸钠林格注射液的无菌检查方法。方法该试验取羟乙基淀粉（200/0.5）乳酸钠林格注射液,按《中国药典》201......
为了保证用药安全有效，《中国药典》2000年版无菌检查法规定，抗生素药品的检验量为6瓶(支)，比《中国药典》1995年版规定的2瓶(支)增加......
本章对以下检查方法的验证提供指导原则:活微生物计数法,指示物或有害微生物的检测法,抗生素效价的微生物检测法,药物的无菌检查法......
目的：建立加替沙星滴眼液无菌检查方法。方法：参照《中国药典》2005版方法进行试验。结果：采用薄膜过滤法，以0．1％蛋白胨，0．1％吐温-80水溶液......
目的寻找科学、准确、操作简单、污染几率小的酚磺乙胺注射液无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录89页中的规范操作......
对葡萄糖氯化钠注射液的无菌检查方法进行验证试验，确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。......
目的建立健全注射用阿洛西林钠无菌检查方法 ,保证检验结果的准确性和可靠性。方法按中国药典2010年版二部（附录ⅪH）无菌检查法中的......
