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目的：研究冠心Ⅰ号的临床疗效和作用机制。方法：应用具有益气养阴、活血通阳功效的冠心Ⅰ号对20例冠心病患者进行临床治疗观察，并用冠心Ⅰ号对具有动脉粥样硬化动物模型的大鼠灌胃，观察其对主动脉形态及对主动脉MMP-9蛋白、MMP-9／TIMP-1蛋白比值表达的影响。结果：冠心Ⅰ号治疗心绞痛总有效率为90％；临床中医证候总疗效总有效率为95％；心电图总有效率为45％。动物实验表明：冠心Ⅰ号可改善动脉粥样硬化动物模型大鼠的血管内膜细胞增生，降低MMP-9的蛋白表达，调节MMP-9／TIMP-1失衡状态。结论：冠心Ⅰ